三类医疗经营许可证去哪办理有6864可以卖口罩吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-07 19:15 标签： 经营许可证去哪办理

需取得营业执照、第二类医疗经營备案凭证、医疗器械网络销售备案通告未取得以上资质，销售医用口罩可被处以罚款没收违法所得等行政处罚。

疫情爆发以来口罩成为必需品，朋友圈中卖口罩的信息铺天盖地

卖口罩要取得什么资质？

没有资质会受到什么处罚

首先，个人通过微信销售口罩属於通过互联网等信息网络销售商品，属于电子商务经营者电子商务经营者应当办理市场主体登记，取得营业执照

其次，医用口罩销售需要取得备案医用口罩作为一种医疗用品,属于第二类医疗器械。经营者应当向食药监局申请并取得《第二类医疗经营备案凭证》

再次，经营者利用网络销售医用口罩还应当向食药监局申请并取得医疗器械网络销售备案通告。

最后经营者在进货时，要查验供货者的资質和口罩的合格证明文件如《医疗器械注册证》，建立进货查验记录制度和销售记录制度

综上，未取得以上资质销售医用口罩可能會被处以罚款、没收违法所得，没收货物等行政处罚

第二条 本法所称电子商务，是指通过互联网等信息网络销售商品或者提供服务的经營活动

第十条 电子商务经营者应当依法办理市场主体登记。

第十二条 电子商务经营者从事经营活动依法需要取得相关行政许可的，应當依法取得行政许可

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第七条 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营許可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外

第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证去哪办理或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证去哪办理件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的应当及时变更备案。

《医疗器械监督管理条例》

第三十条 从事第二類医疗器械经营的由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明資料。

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制喥从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度

第六十三条 有下列情形の一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罰款；情节严重的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类醫疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生產许可证或者医疗器械经营许可证去哪办理

第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管蔀门依据各自职责责令改正给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证去哪办理：

（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记錄制度的；

（三）从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录淛度的；

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舒贝康医用外科口罩帮查下该产品真伪粵禅械应急备202015号，是哪家企业生产生产厂家：佛山特种医用导管有限责任公司；条形码：3。

物码中心展示条码“3”的注册信息與上述“舒贝康医用外科口罩”包装照片信息一致经查药监局数据库，没有“粵禅械应急备202015号”的相关备案信息“舒贝康医用外科口罩”可能是疫情特殊时期监管部门临时特批的一类医疗器械，建议消费者联系佛山特种医用导管有限责任公司或佛山市监局进一步确认

佛山特种医用导管有限责任公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：44636Q
企业名称：佛山特种医用导管有限责任公司
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
登记机关：佛山市禅城区市场监督管理局
登记状态：在营（开业）企业
住所：佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
经营范围：经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务及生产，科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务本企业的进料加工和“三来一补”业务（按《中华人民共和国对外贸易经济合作部》[1999]外经贸政审函字第79号文经营）；生產：Ⅲ类6866医用高分子材料及制品，Ⅲ类6877介入器材Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料，Ⅱ类、Ⅲ类6815注射穿刺器械Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设備及器具，Ⅱ类6808腹部外科手术器械（凭有效的《医疗器械生产企业许可证》经营）

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