过FDA的话EHS找话题方面的书SOP要多少个

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2015-05-29 09:28 标签： 芈月传中军事方面对话
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张扬.02 ss 张..
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药品生产与过程控制务实培训--李永康天津
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ISO18001职业健康安全管理体系认证证书样板：
申报ehs管理体系认证的流程
名词。体系认证一般是指某组织或企业，通过一个第三方机构对其的管理体系或产品，进行第三方的评价。该机构必须是独立的，公正的，权威的。
申报ehs管理体系认证的流程
体系认证是指企业，通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，体系认证的统称ISO这一新组织于日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
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常见的体系认证
常见的体系认证一般有：ISO/PAS2供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS1汽车工业质量管理体系认证、ISO2与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO1医疗器械质量管理体系认证、ISO质量管理体系认证、ISO1环境质量管理体系认证、OHSAS1职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。
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ISO9001质量体系认证
ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下，取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。
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ISO14000环境体系认证
ISO14000是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准，ISO14000认证已经成为打破绿色贸易壁垒，进入国际市场的重要“武器”。
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OHSMS18001职业健康安全管理体系
是供国家及组织采用的职业安全卫生管理体系系列标准。根据目前国际范围内对职业安全卫生管理体系标准的需求及实施状况，OHSMS18000已忧为被广泛采纳的、最具权威性的标准。
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是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到最小程度。目前，我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。它是一个食品安全控制的体系，它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如：良好操作规范（GMP）、标准的操作规范（SOP）、卫生标准操作规范（SSOP），由于HACCP建立在许多操作规范上，于是形成了一个比较完整的质量保证体系，HACCP作为最有效的食源疾患的控制体系已被国家或社会所接受。
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信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准，该标准由英国标准协会（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分： BS7799-1，信息安全管理实施规则 BS7799-2，信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系（ISMS）的要求，规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
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AS9100认证
AS9100标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求.航空航天工 业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异,使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战.一方面,一个组织要面对众多的供方,组 织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战.另一方面,一个供方也会面对 众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核.
我国上海飞机制造厂的航空零部件转包生产项目于2004年7月获得法国国际检验局BVQI颁发的AS9100质量管理体系认证证书-.上海飞机制造厂是美国波音公司在中国诸多供应商中首家通过AS9100第三方认证的企业,该厂的B737-NG平尾交付速率由原来的每月10架提升至13架,被波音飞机公司评为金牌供应商.哈飞航空于2004年10月获得BVQI颁发的AS9100质量体系认证证书,为进 一步打开国际航空产品转包市场奠定了坚实的基础.西飞国际合作项目质量管理体系于2004年9通过了国际第三方质量体系认证,为西飞 进一步扩大与波音公司,英宇航,法航,意航等世界各航空企业国际合作项 目提供了的条件.
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