布洛芬混悬液属那个国家

国家药监局:修正药业产“布洛芬片”质量不合格_相遇在云里_天涯博客
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html模版国家药监局:修正药业产&布洛芬片&质量不合格   
  2009年1月,国家食品药品监督管理局公布了2008年第4期药品质量公告。公告显示,标称修正药业集团长春高新制药有限公司生产的"布洛芬片"(规格:0.2克批号:071102),由陕西省食品药品检验所依据"中国药典2005年版二部"检验,溶出度不符合标准要求。
  专家:
  溶出度不符合标准,会使人体产生不良反应
  针对修正"布洛芬片"溶出度不符合标准要求一事,记者于3月10日咨询了北京药品检验所的专家。专家表示大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,因而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。能否溶出,就是有效成分要先崩解,崩解之后要吸收进去,不合格就吃了没效。
  律师:
  消费者如购买到不合格修正"布洛芬片"药品,可依法将厂商告上法庭,维护自己的合法权益
  针对此事,记者咨询了杨律师。杨律师表示:消费者如购买到不合格修正"布洛芬片",可依法将厂商告上法庭,维护自己的合法权益。
  相关法律法规链接:
  《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第七十五条规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  修正药业:
  没有给出相应的处理结果
  针对此次抽查发现的问题,记者于3月2日上午10时12分发函书面采访修正药业集团的相关负责人并进行了电话沟通,工作人员表示会尽快将此事转达给公司负责人。3月4日16时修正药业的工作人员来本刊了解情况,但没有给出关于产品质量问题的处理方案。分类: |布洛芬属于处方药_百度知道
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“布洛芬致盲”属个例
  体温超38.5℃才用退烧药  医学指导:武警广东总队医院药剂科副主任 张国祥  近期,媒体报道称“一名7岁女孩因服用布洛芬药物导致双目失明”,状告药企并获得了巨额赔偿。很多家长关注,孩子退烧不能再吃布洛芬了吗?  报道称,该美国女孩10年前因发烧服用布洛芬,结果不但没好转,反而出现高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,身上90%的皮肤灼伤,送去医院救治后宣告失明。对此,武警广东总队医院药剂科副主任认为,该事件发生的概率极小,属于个例,跟个体有关,且两者到底有没有相关性,还有待观察,公众大可不必过于恐慌。资料显示,目前我国尚未监测到布洛芬导致失明的病例报告。  以往的研究认为,布洛芬的副作用较小,其常见不良反应为轻度消化不良、皮疹、转氨酶升高等,按常规剂量服用时,不良反应发生率低。此外,近年来的临床观察中发现,长期服用布洛芬或会造成肾功能衰竭。  目前,临床上应用的退烧药主要是对乙酰氨基酚和布洛芬两种。布洛芬商品名为美林、芬必得,是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药,6个月以上儿童发热超过38.5℃可以服用布洛芬;而3个月以上患儿发热超过38.5℃首选乙酰氨基酚(商品名有泰诺林、扑热息痛、必理痛)。  布洛芬属于OTC(非处方药),张国祥认为,大家能在药店买到的非处方药大都是经过权威部门检测过,有保证的。但老话讲“是药三分毒”,任何药物都会有毒副作用,任何药物不能是百分百安全,吃药之前,一定要仔细阅读附在药盒内的药品说明书,了解药品的用法、用量,避免过量或过频用药,尤其不能自行加量。布洛芬的说明书上写明:服用不得超过三天,三天后若症状未减轻,就要就医,在医师指导之下用药了。同时,哮喘、肝肾功能不全、白血病、再生障碍性贫血、血小板减少等血液类疾病患者应该禁用布洛芬。  儿童用药更须谨慎,应根据儿童年龄、体重计算药量,应避免长时间使用此类药物。张国祥建议,如果家中小孩需要服用布洛芬药物,最好到正规医院咨询医生的用药建议更为稳妥,切勿一知半解胡乱治病。  信息时报记者 徐姗  通讯员 孙茜
02/21 10:4902/20 15:1901/29 08:49
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