恩扎鲁胺(XTANDI)介绍说明_中文说明书_恩杂鲁胺注意事项
恩扎鲁胺（恩杂鲁胺&XTANDI）是治疗前列腺癌的新药。本文由康安途博士团队整理发布，仅供参考，如有恩扎鲁胺/恩杂鲁胺用药需求或更多疑问，请咨询康安途海外就医：，非常感谢！
主要成分：enzalutamide
中文名：安可坦
原厂家：安斯泰来制药集团（日本）
规格：40mg/颗胶囊
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）
作用机制：作为一种雄激素受体抑制剂，在雄激素受体信号通路中不同的过程中发挥作用。
最常见副作用（&10%患者）：虚弱/疲劳，背痛，食欲下降，便秘，关节痛，腹泻，潮热，上呼吸道感染，外周组织水肿，呼吸困难，骨骼肌痛，体重减轻，头痛，高血压，头晕/眩晕。
注意和警告
▲在使用enzalutamid的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中，癫痫发作的比率为2.2%。若在使用enzalutamid治疗期间发生癫痫，应永久停止使用该药。
▲发生脑后部可逆性白质病变综合征时，应停用enzalutamid。
给药方法用量: 口服160mg/天 1/日&
& & & & & & & & & & & & 可与食物或不与食物一同服用 水整颗吞服
●如果患者出现&3级的毒性反应或不能耐受的副作用，停药1周或直至症状缓解达到&2
级反应，然后可以继续按原剂量服用或减量（120mg或80mg）服用，如有必要。
●尽量避免与强CYP2A4诱导剂同时服用。如果必须同时使用，则增加enzalutamide的剂量
至240mg/天。如果停用了强CYP2A4诱导剂，则将enzalutamide的剂量调至开始使用强CYP2A4诱导剂之前的剂量。
●尽量避免与强CYP2C8抑制剂同时服用。如果必须同时使用，则减少enzalutamide的剂量
至80mg/天。如果停用了强CYP2C8抑制剂，则将enzalutamide的剂量调至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。
药物相互作用
◆避免与强CYP2C8抑制剂同用，因为这样可增加血浆enzalutamide的暴露量。如果必须一起服用，应减少enzalutamide剂量。
◆避免与强CYP3A4诱导剂同用，因为这样可减少血浆enzalutamide的暴露量。如果必须一
起服用，应增加enzalutamide剂量。
◆避免与治疗指数狭窄的CYP3A4，CYP2C9，CYP2C19底物同服，因为enzalutamide可减少这些药物的血浆暴露量。如果同时使用enzalutamide和华法林（CYP2C9底物），则须增加监测INR。
临床试验疗效：
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(责任编辑：康安途海外医疗)
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1.&&&& 地诺单抗(Denosumab,狄诺塞麦,Xgeva)用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）
2.&&&& 多粘菌素B针剂,注射剂(polymyxin b)用于细菌所致的严重细菌感染，如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等
3.&&&& 鲁索替尼Jakavi,芦可替尼-用于治疗中级或高危骨髓纤维化
4.&&&& 奥希替尼Tagrisso(AZD9291),奥西替尼适用于阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
5.&&&& 丙肝吉三代(Sofosvel)Epclusa_治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1、 2、 3、 4、 5 或 6 感染成年患者
6.&&&& 艾曲波帕片Revolade (Eltrombopag)适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
7.&&&& 普纳替尼Iclusig泊那替尼适用于慢性粒细胞白血病 (CML) 和费城染色体阳性 （Ph +） 急性淋巴细胞白血病 (ALL)
8.&&&& 巯嘌呤 Purinethol (Mercaptopurine) 适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期
9.&&&& 威罗菲尼(Zelboraf)Vemurafenib_用于治疗BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤
10. 达拉非尼Tafinlar用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者。
11. 利伐沙班Xarelto拜瑞妥Rivarosaban用于预防静脉血栓形成(VTE), 治疗成人静脉血栓形成(DVT)
12. 奥拉帕尼Lynparza Olaparib用于生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌, 患者至少经过3线化疗
13. Cabozantinib卡博替尼Cometriq适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌（MTC）患者，伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
14. 博莱霉素Bleocin一种碱性多肽类抗肿瘤抗生素, 主要用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。
15. 兰伐替尼Lenvima乐伐替尼适用为有局部地复发或转移，进展性，放射性碘-难治性分化型甲状腺癌患者
16. 安必素Ambisome注射用两性霉素B脂质体是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染
17. 苯达莫司汀 bendamustine用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和 病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者
18. 恩杂鲁胺（enzalutamide）xtandi适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌用该药治疗的患者之前需已接受过 Docetaxel（多西紫杉醇）的治疗。
19. 帕唑帕尼Voltrient pazopanib用于晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、晚期卵巢癌
20. 伏立康唑VFEND
Vorikonazol用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。
21. 奈拉滨Atriance用于治疗T 细胞急性淋巴细胞性白血病
22. 硼替佐米VELCADE (万珂) 用于治疗多发性骨髓瘤
23.& 来那度胺REVLIMID Lenalidomid用于多发性骨髓瘤 (MM), 低或中1-风险 骨髓增生异常综合征 (MDS),套细胞淋巴瘤 (MCL) 覆发或用其它两种药物更糟时 (包括硼替佐米)
24. 瑞戈非尼Stivarga
Regorafenib用于转移性结直肠癌（mCRC & 疗胃肠道间质瘤（GIST）
25. 健痊得KEYTRUDA派姆单抗用于晚期黑色素瘤, 小细胞肺癌 (NSCLC) 和头部和颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)
26. 塞替派Thiotepa用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌，原发性肝癌、子宫颈癌、黑色素瘤、胃肠道肿瘤等
27. 阿比特龙xbira联合泼尼松治疗转移性 CRPC前列腺癌 既往已接受化疗
28.& 缬更昔洛韦Valcyte万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷并发症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎 及 预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
29.& 拉帕替尼(Lapatinib) 适用于治疗HER-2系统过份活跃乳癌病患者
30.& 泊沙康唑Noxafil Posaconazole用于因预防免疫系统严重受损而有高风险受 曲霉菌和念珠菌感染的患者
31.& 甲基苄肼Procarbazine用于何杰金病，对其他恶性淋巴瘤、恶性网状细胞增多症、多发性骨髓瘤和肺癌
32.& 依鲁替尼(Ibrutinib，Imbruvica) 用于治疗曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 患者；慢性淋巴细胞白血病（CLL）
33.& 替莫唑安Temozolomide对脑瘤，退化星状细胞瘤(anaplastic astrocytoma)以及恶性转移性黑色素瘤、乳癌、卵巢癌、肺癌、大肠癌、肾细胞癌等恶性肿瘤
34.& 长春花碱Vinblastine用于治疗乳癌、绒毛膜癌、霍奇金氏淋巴瘤、非霍奇金氏淋巴瘤、睪丸癌、膀胱癌
35. 卡非佐米Kyprolis（carfilzomib）用于复发/难治性多发性骨髓瘤; 可与地塞米松或来那度胺/地塞米松共享
36. PD-1纳武单抗(nivolumab)
OPDIVO用于黑色素瘤，肺癌，肾癌，血癌或头颈部癌症
37. 克唑替尼XALKORI赛可瑞(crizotinib）用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌NSCLC
38. 马法兰Alkeran
(Melphalane) 用于多发性骨髓瘤、&卵巢癌等, 真性红血球过多症
39. 托法替尼Xeljanz（tofacitinib）用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎的成人，而对甲氨蝶呤反应不足或不耐受
40. ado-曲妥珠单抗 emtansine KADCYLA用于HER2阳性、之前分别受过trastuzumab与一种 紫杉烷taxane药物治疗或其合并疗法的转移性乳癌
41. 帕罗嘉Perjeta帕妥珠单抗PERJETA用于有 HER2 阳性的乳腺癌患者已经蔓延到不同身体部位的 （转移性）
42. 氟维司群FASLODEX芙仕得用于绝经后HR阳性乳腺癌已经扩散 或已经扩散或转移HR阳性 HER2阴性乳腺癌
43. 力如太Rilutek(利鲁唑片) 用于减缓肌萎缩性侧索硬化症（ALS，也称为Lou Gehrig氏病）的某种神经疾病的恶化并延长生存期
44. 丝裂霉素C/丝裂霉素C Mitomycin用于治疗胃癌或胰腺癌
45. 吉非替尼Gefitinib(易瑞莎/艾瑞莎)IRESSA用于治疗非小细胞肺癌在其他癌症化疗无效后
46. Dactinomycin放线菌素D,更生霉素DACILON用于治疗:维尔姆斯氏肿瘤、童年横纹肌肉瘤、卵巢（生殖细胞）癌、妊娠滋养层肿瘤、尤因氏肉瘤、转移性睾丸肿瘤（非亚型）、妊娠滋养层肿瘤、局部复发或局部实体瘤（肉瘤，癌和腺癌）、软组织肉瘤、骨肉瘤
47. 索拉非尼Sorafenib多吉美Nexavar用于治疗晚期肾细胞癌（RCC;一种从肾脏开始的癌症）
48. 依维莫司Everolimus
(Afinitor) 用于晚期肾细胞癌, 胰腺神经内分泌肿瘤, HR阳性HER2阴性乳腺癌绝经后妇女, 胃肠道（GI）或肺源性神经内分泌肿瘤（NET）
49. 曲美替尼Mekinist治疗“BRAF”（V600E或V600K突变阳性）已经扩散黑素瘤
50. 卡麦角林（Dostinex）cabergoline/kabergoline用于治疗血液中催乳素过多（也称为高催乳素血症）的激素失衡
51. 帕罗嘉Perjeta帕妥珠单抗适用于有 HER2 阳性的已转移乳腺癌患者, 与曲妥珠单抗及多西紫杉醇Docetaxel并用作为第一线药物治疗
52. 倍泰龙BETAFERON干扰素β-1b适用于降低反复发作型/续发型多发性硬化症（MS）的发作频率及严重度及发生单一临床症状疑似多发性硬化症
53. 帕尼单抗panitumumab维克替Vectibix用于治疗其他化疗治疗后进展的转移性结肠直肠癌
54. 曲妥珠单
抗赫克伦Herclon用于治疗HER2+转移性乳腺癌，转移性胃癌 或 食管癌
55. 利妥昔单抗Rituximab&美罗华Ristova治疗慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤, 或联合甲氨蝶呤治疗成人类风湿关节炎
56. Femara来曲唑LETROZOLE用于治疗绝经后妇女中某些类型的乳腺癌（如激素受体阳性乳腺癌）及 预防癌症复发; 也可用于治疗女性的不育症
57. 凡德他尼Vandetanib CAPRELSA用于治疗晚期甲状腺髓样癌（MTC）的患者
58. 易普利姆玛（ipilimumab）伊匹单抗YERVOY用于成人治疗黑色素瘤(已经扩散或不能通过手术去除时) 及用于 防止黑素瘤的复发
59. 阿西替尼Axitinib阿立替尼INLYTA用于既往治疗失败后晚期肾癌（晚期肾细胞癌或RCC
60. 阿法替尼afatinib GIOTRIF用于治疗已经扩散的非小细胞肺癌（NSCLC）(局部扩散或已扩散至其它部位)
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