可以不学85超神学院之大招系统吗

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【求助】自制片与原研片15分钟溶出均大于85%,但5和10分钟差异较大可以吗?
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这个帖子发布于5年零318天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近做一个3.1类的治疗胃癌的片剂,原研药在水中5、10、15、30分钟溶出度分别为89%、94%、99%、100%左右;自制片剂所用辅料及片重与进口制剂基本一致,对应时间溶出度分别为75%、85%、93%、100%左右。按溶出曲线相似性判断,15分钟溶出度大于85%,可以认为两者相似。在其它几种溶出介质中情况类似,15分钟溶出度均大于85%。个人认为做到这样可以了,但领导认为溶出慢,一再要求把5分钟溶出提高到与进口制剂一致。尝试很多方法,效果一直不明显。
请问15分钟溶出大于85%判定相似的依据是什么?在二者溶出相似的情况下,把5、10分钟溶出再进一步提高有何明显的优势,有无这个必要,如何进一步加快溶出速度?请各位老师指教,不胜感激!
不知道邀请谁?试试他们
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对于该药,15分钟溶出大于85%,5分钟完全溶出与30分钟完全溶出在疗效方面会有什么明显差别吗?
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15分钟溶出大于85%判定相似,是因为这种情况下药物不再受胃蠕动等影响,药物溶出多少就可以近似的看作体内吸收多少.把5、10分钟溶出再进一步提高有何明显的优势,已经没有必要。
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请先确定原料属于BCS哪类?如果是I类或III类,一般认为15min内,在0.1N盐酸介质,采用温和的方法,溶出度大于85%,可认为生物利用度问题不大,因为此时溶出不是影响药物吸收的限制因素,胃排空时间是主要的限制因素,所以如果是这种情况,不需要强求和原研5min也一样。如果是II类或IV类,那就做多种介质比较了。至于15分钟溶出大于85%判定相似的依据是什么?建议楼主好好看看FDA的溶出度指导原则吧,CDE都已经翻译成中文的,还不好好学习?
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关于丁香园[其他] 练了个小号德,发现技能书里面“四风的智慧”等级85,85就能飞?
跑到锦绣谷一看,飞行学习那里还是90,这什么情况
可以黑市买本书,传家宝,85就能飞,没有的话等90
如果你要谈能不能飞这个问题,准确来说58级就能飞,只不过只能在外域飞而已……68级可以在诺森德飞……85级可以在地球飞……90级可以在潘达利亚飞……100级做成就可以在德拉诺飞……
从来没在黑市买过东西,穷人飘过
[quote][pid=]Reply[/pid] [b]Post by [uid=]法老之蛇[/uid] ( 22:12):[/b]如果你要谈能不能飞这个问题,准确来说58级就能飞,只不过只能在外域飞而已……68级可以在诺森德飞……85级可以在地球飞……90级可以在潘达利亚飞……100级做成就可以在德拉诺飞……[/quote]地球飞需要的飞行执照好像不用等到85吧好像
没事了,我看了一下各职业的技能书里面,四风的智慧都写的85级,只不过要黑市的书才能85学,不然还是老老实实到90

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