在香港那能买到Mylotarg吉妥帕妥珠单抗用多久呢？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-03-29 15:21 标签： 帕妥珠单抗中国价格
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& FDA批准Mylotarg用于治疗急性髓细胞样白血病
FDA批准Mylotarg用于治疗急性髓细胞样白血病
作者:tulip
美国食品与药品监督管理局（FDA）于日批准Mylotarg（吉妥单抗）用于治疗肿瘤细胞表达CD33抗原的急性髓细胞样白血病（CD33阳性AML）初诊成年患者。FDA还批准Mylotarg（吉妥单抗）可用于治疗年龄在2岁及以上、CD33阳性的复发性或初始治疗无效（耐药性）的急性髓细胞样白血病（AML）患者。
&我们是在对Mylotarg最新给药方案进行仔细审查之后才批准的，试验结果显示Mylotarg（吉妥单抗）用于治疗急性髓细胞样白血病（AML）的益处大于风险，&FDA药物评价与研究中心血液学与肿瘤学产品办公室代理主任，FDA卓越肿瘤中心的Richard Pazdur博士说道。&Mylotarg的审批历程强调了确定癌症患者治疗的可用剂量、时间表和给药方式的重要性，特别是在那些最容易出现治疗副作用的癌症人群。&
急性髓细胞样白血病（AML）是一种进展迅速的癌症，起源于骨髓，最终导致血液中白细胞数量增多。
Mylotarg是一种靶向治疗药物，包含一个能够与具有细胞毒性的抗肿瘤药物相连接的抗体。一般认为它是通过介导抗肿瘤药物与表达CD33抗原的急性髓细胞样白血病（AML）细胞相结合，阻断癌细胞生长，导致细胞死亡的。
在一项将Mylotarg（吉妥单抗）用于治疗271例CD33阳性的急性髓细胞样白血病（AML）初诊成年患者的安全性及有效性研究当中，所有患者被随机分为两组，分别接受Mylotarg与柔红霉素和阿糖胞苷组合治疗或是仅接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。该结果显示，Mylotarg治疗组的急性髓细胞样白血病（AML）患者的无事件生存期为17.3个月，而对照组为9.5个月。
Mylotarg常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、出血、感染、血小板减少症、口腔炎、便秘、皮疹、头痛、肝功能异常及中性粒细胞减少。其严重副作用包括血细胞计数低、感染、肝功能损害、肝静脉闭塞性疾病、输注相关反应和严重出血。怀孕或哺乳期的女性禁用Mylotarg，因为它可能会对生长发育中的胎儿或婴儿造成伤害。对Mylotarg或其任何一种配方成分过敏的患者也不应使用。
Mylotarg的处方信息黑框警告，可能会导致严重或致命性肝损害（肝毒性），包括肝静脉阻塞（静脉闭塞性疾病或肝窦阻塞综合征）。
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新康家园 - 临床研究患者家园吉妥单抗（gemtuzumab&ozogamicin/Mylotarg）
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ozogamicin/Mylotarg）
药品介绍：
吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin/Mylotarg）
[别名]Mylotarg 、CMA676、GO
[来源]重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物。其中单抗为人鼠源氨基酸序列，与细胞毒抗肿瘤抗生素（卡奇霉素）偶联而成。
[作用机制]CD33表达于80%以上的急性髓性白血病（AML）患者白血病细胞上。本品静脉注射后，偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内，卡奇霉素从偶联物上水解游离，与DNA结合，使其双螺旋断列，导致细胞死亡。本品对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制较轻。作为一线药物治疗老年AML和高危MDS，Mylotarg
单药疗效不及化疗。目前正在进行Mylotarg 与氟达拉滨+阿糖胞苷、拓扑替康+阿糖胞苷和IL-11联合用药的临床研究。
[药动学]]首次推荐剂量9mg/m2,静脉点滴持续2小时，半衰期45小时。第二次予以9mg/m2,半衰期延长至60小时，曲线下面积也比初次用药后增加一倍。
[适应症]首次复发的60岁以上CD33抗原阳性的急性髓细胞性白血病或不宜用细胞毒性药物治疗的CD33阳性的AML患者。
[不良反应]
1.全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。
2.循环系统：低血压、高血压、心律失常。
3.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。
4.血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。
5.代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。
6.肌肉骨骼：关节痛。
7.神经系统：抑郁、失眠、眩晕。
8.呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。
9.皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。
[禁忌症]禁用于对本品或者本品中其他组成成分过敏的患者。
[规格]针剂，5mg/20ml；冻干粉剂。
开发公司：Wyeth-Ayerst
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辉瑞一款问题抗癌药退市
来源：搜狐健康
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由于临床效果不明显，并存在安全隐患，美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。吉妥单抗：主要用于治疗白血病。
　　美国食品和管理局（FDA）在一份公告中表示，辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的，原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心，并且该产品在试用中没有显示出应有的临床疗效。
　　吉妥单抗在临床上主要用于治疗急性髓系白血病(AML)，于2000年5月作为FDA的&快速许可项目&获得FDA的批准。该项目允许FDA在尚未得到临床测试结果前，依据实验室数据为某些治疗严重疾病的放行。
　　FDA批准吉妥单抗用于治疗60岁及以上，患有复发性急性髓系白血病，又不适合接受化疗的患者。按照该项目的要求，当时的制药商惠氏公司(后被辉瑞并购)在随后补做了吉妥单抗的临床试验。
　　经过一系列试验，未发现吉妥单抗在临床疗效上有改善，而且使用吉妥单抗的患者的死亡数要高于只接受化疗的患者。
　　此外，试验还发现，使用吉妥单抗的患者罹患肝小静脉闭塞病的几率要高于FDA批准该药时得到的数据，这是一种严重的肝脏疾病，有致命危险。
　　据美国福克斯网报道，辉瑞已经宣布吉妥单抗将从10月15日起退出美国市场，目前正在服用此药的患者必要时可以继续治疗。FDA则表示，吉妥单抗不应再向新的患者提供。
　　吉妥单抗还未在国内上市
　　今天上午，辉瑞制药公司旗下的惠氏公司媒体联系人席庆对本报记者表示，吉妥单抗尚处于研发阶段，并未上市，在惠氏中国的产品名录中也确实没有吉妥单抗。
　　记者咨询了人民等治疗白血病的权威医院，药剂师也表示，国内尚未引进该药。不过记者在几家大药房的网上药品简介处发现了该药的简介。
　　记者了解到，吉妥单抗早在十年前就已经获得了批准，当时的惠氏公司已经在美国为该药申请了&Mylotarg&的注册商标，在惠氏公司的资料中，Mylotarg的用法、用量、封装等信息一应俱全。
（编辑：王红琳）
减肥两性偏方Mylotarg 4.5mg Injection(吉妥单抗冻干粉注射剂)
药店国别：
产地国家： 美国&
处 方 药： 是&
所属类别： 4.5毫克/瓶&
包装规格：
4.5毫克/瓶&
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原产地英文商品名:
Mylotarg Injection 4.5mg/Vial
原产地英文药品名:
Gemtuzumab Ozogamicin
中文参考商品译名:
Mylotarg冻干粉注射剂 4.5毫克/瓶
中文参考药品译名:
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