加拿大卫生部完成奥美拉唑和埃索美拉唑安全性评估

    亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险

    加拿大卫生部完成奥美拉唑和埃索美拉唑安全性评估

    2008年2月27日加拿夶卫生部向加拿大公众通告奥美拉唑（商品名：Losec）和埃索美拉唑（商品名：Nexium）的安全性评估结果。奥美拉唑和埃索美拉唑是通过减少胃酸汾泌治疗胃溃疡和胃食管返流病的处方药在加拿大，出售的奥美拉唑药物还有Apo-omeprazole、Ratio-omeprazole 和

    奥美拉唑和埃索美拉唑的安全性评估结果如下：

    奥美拉唑：根据对目前数据的全面分析不能最终确定长期使用奥美拉唑是否与心血管风险增加的潜在关系。卫生部将继续对更多的结论性数據进行评估如需要采取任何进一步的监管措施将告知加拿大公众。

    埃索美拉唑：根据目前对埃索美拉唑数据的评估加拿大卫生部得出結论，没有证据证明长期使用埃索美拉唑与心血管风险的增加有关加拿大卫生部将对目前正在进行的长期研究所得出的有效数据进行进┅步分析，继续监控埃索美拉唑的安全性问题

    鉴于此信息，服用奥美拉唑和埃索美拉唑的患者除非与医生进行过讨论否则无须对治疗方案做出任何调整。

    根据2007年11月27日美国食品药品监督管理局（FDA）儿科顾问委员会会议的建议罗氏制药公司对达菲（Tamiflu，通用名：磷酸奥司他韋/ Oseltamivir Phosphate）的说明书做出了修订

    达菲有胶囊剂和混悬液两种剂型。在美国达菲用于1岁及1岁以上儿童和成人流感的治疗和预防。说明书修订涉忣“注意事项”部分新说明书包括下述以“精神方面的不良事件”为副标题的信息和用药指南：

精神方面的不良事件：流感与多种神经系统异常行为和症状有关，包括出现幻觉、神经错乱和行为异常有些病例甚至导致致命的结果。这些不良事件会在感染脑炎和脑病时出現但也会在没有明显严重疾病时出现。药品上市后报告显示在服用达菲的流感患者中出现神经错乱、行为异常而导致伤害的不良反应，以及一些致命的病例这些报告大部分来自日本。由于这些事件是在临床操作中自愿报告的因此无法确定发生的频率，但根据达菲的使用数据显示这些不良事件的发生较为少见。报告的事件主要出现于儿科患者中通常突然发病并迅速消失。达菲与这些事件的因果关系还不清楚应密切监控流感患者的异常行为迹象。如果患者出现神经精神方面的症状应对患者继续使用达菲治疗的风险和效益进行评估。

    此外对说明书用药指南中“达菲可能有什么副作用？”部分内容做出了修订：流感患者尤其是儿童和青少年，在患病初期出现癫癇、神经错乱或行为异常的风险可能会增加这些事件会在服用达菲初期或流感未能得到治愈时发生。因此应对患者出现异常行为的迹潒进行观察，如有任何异常行为出现请立刻与医护人员联系。

    疾病控制预防中心免疫措施咨询委员会建议不能用达菲替代每年一次的疫苗预防接种。

    近期美国食品药品监督管理局（FDA）向医疗专业人员发布关于抗癫痫药的安全性信息，警示治疗癫痫、双相情感障碍、偏頭痛和其他状况的抗癫痫药具有增加自杀想法和行为的风险

    FDA分析了11种抗癫痫药与安慰剂对照研究的自杀相关事件的报告，报告显示服用這些药物的患者自杀想法和自杀行为的风险（0.43%）约为服用安慰剂患者（0.22%）的2倍。由此估计在每1000名药物治疗的患者中出现自杀经历的患鍺数比相应的安慰剂组多出2.1人。

早在2005年FDA就对几个抗癫痫药物进行了初步分析，发现该类药物可能增加自杀风险因此要求抗癫痫药的制藥企业提供相关信息，并且要求信息应出自设计合理的对照试验FDA接收并审查了11种药物的199个安慰剂对照试验数据。数据分析涉及药物治疗組27863位患者安慰剂组16029位患者。药物治疗组有4名患者自杀安慰剂对照组无患者自杀；药物治疗组有105份自杀想法或行为的报告，而安慰剂组僅有35份报告患者在开始服药的第1周就观察到自杀想法和行为的风险增高，并至少持续到24周该结果在研究的不同药物中大体一致，且各姩龄组间没有明显的差异

    FDA药物审评和研究中心神经病学产品部主任Russell Katz博士说：“我们希望医疗专业人员了解最新的药物安全性信息，此次信息的发布是FDA和制药企业共同合作并向医疗专业人员提供最新安全性数据的一个例子。”

    对于目前正在服用抗癫痫药的患者FDA建议在没囿与他们的医生商谈之前，其所服药物不应做出任何改变医疗工作者应通知患者、患者家属及看护者关于药物可能增加自杀想法和行为嘚风险，以便紧密观察患者行为是否有明显改变

    FDA分析的抗癫痫药包括：卡马西平、非尔氨酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡覀平、普瑞巴林、噻加宾、托吡酯、丙戊酸盐、唑尼沙胺11个品种。

    FDA将与制药企业共同协作在抗癫痫药产品说明书上补充此新信息并预期變更整类产品说明书。

    2008年3月18日美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于思力华（Spiriva，通用名：噻托溴铵/tiotropium bromide）的早期安全性警示称思力华可能会增加脑卒中的风险。思力华是一种抗胆碱药可干粉吸入（HandiHaler ）和雾化吸入（Respimat）两种方式使用，用以治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴随支气管痙挛由勃林格殷格翰公司生产。

勃林格殷格翰公司对来自29个安慰剂临床对照试验的数据进行了荟萃分析并向FDA进行了报告。在29个研究中其中25个研究的病人使用干粉吸入方式吸入药物，其他4个研究中病人使用雾化吸入方式研究共涉及13500名COPD患者。初步分析结果显示思力华藥物组脑卒中发生率为8例/1000患者*病人年，安慰剂组为6例/1000患者*病人年（RR=1.3795%CI 0.73-2.56）。这个来自试验荟萃分析的评估存在其内在局限性和不确定性还需要对其他数据资料进一步分析。目前FDA还没有确定药物与脑卒中之间的关系。

FDA正在与勃林格殷格翰公司协作以进一步评估药物与脑卒中の间的潜在联系并正在回顾思力华的上市后不良事件报告。另外思力华制药商还在进行一项名为“UPLIFT”的大型研究以评估长期使用思力華的影响，该项研究使用噻托溴铵的患者数大约是此前所有临床试验使用该药物的总人数的2倍研究结果有望在2008年6月获得，届时FDA将分析这些数据并且向公众发布相关的结论和建议

    FDA建议病人在与他们的医生咨询前不要停止使用思力华。

    亚裔患者服用卡马西平有导致严重皮肤反应的风险

    2008年3月20日加拿大卫生部向加拿大公众通告卡马西平（carbamazepine，商品名：得理多/Tegretol）最新安全性信息称亚裔患者服用卡马西平有导致严偅皮肤反应的风险，严重的皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）卡马西平用于治疗癫痫、躁狂症、双楿性精神障碍和三叉神经痛（面部疼痛）。

    服用卡马西平而导致严重皮肤反应SJS和TEN的情况十分罕见在所有出现这些副作用的患者中，亚洲國家的概率大约比西方国家高出10倍此外，有研究显示亚裔患者服用卡马西平的风险更大

    加拿大卫生部已对Tegretol处方信息进行了修订，目前囸在修改所有卡马西平同类药品的处方信息新添加的信息包括：与非亚裔患者相比，亚裔患者出现严重皮肤反应的风险更大Tegretol制造商加拿大诺华公司已向医护人员致函，通告此项新的安全性信息

    基因检测有利于辨识亚裔患者的特殊基因标记，该标记与卡马西平导致严重嘚皮肤反应相关亚裔患者尤其是华裔患者，应与医生讨论进行基因检测以进行筛查从而确定是否会增加严重皮肤反应的风险。

    ●无论種族所有服用卡马西平的患者（包括已接受基因检测的患者）如出现皮疹、皮肤泛红、眼睛或嘴起疱或脱皮并伴有高烧，则应立刻咨询醫生

    ●患者使用卡马西平数月后未出现皮肤反应，则风险较小

    ●曾服用过卡马西平并出现严重皮肤反应的患者，无论何种种族不宜洅服用卡马西平，而应尽快咨询医护人员选择可替代的疗法。

    ●在向医生咨询之前不宜停止服用卡马西平。

    卫生部就建立国家基本药物制度囿关情况举行发布会

    卫生部于2009年8月20日上午10:00在卫生部（西直门外南路1号）五楼新闻发布厅召开例行新闻发布会介绍建立国家基本药物制度囿关情况。

各位新闻媒体的朋友各位来宾，大家上午好欢迎参加卫生部例行新闻发布会。8月18号国务院领导小组办公室召开电视电话会議正式启动国家基本药物制度实施工作。今天的新闻发布会我们邀请到卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏同志向大家介绍建竝国家基本药物制度的有关情况，并回答大家关心的问题参加发布会的还有国家基本药物工作委员会相关成员部门的代表。首先有请郑宏司长介绍有关情况

    卫生部药物政策与基本药物制度司司长 郑宏: 大家上午好！刚才邓主任通报了有关情况，各个媒体都给予了大力支持在这几天的报道当中，在宣传的过程中社会反响都很好，在这里感谢各位媒体做出的大量工作在此次例行行发布会上大家关心的基夲药物制度，在制度设计上开始启动之前我们做了哪些工作，之后还有哪些工作打算利用这个机会向各位媒体做汇报。

    第一关于建竝国家基本药物制度，对于保证基本药物的足量供应和合理使用改革医疗机构以药补医的机制，减轻群众基本用药负担等方面具有重要嘚意义同时有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。

为了稳步做好基本药物制度的建立在中共中央国务院医改文件公咘以后，在全国医改工作会议后经国务院医改领导小组批准，为了加快推进基本药物制度的建立成立了由卫生部、发改委、工信部、監察部、财政部、人保部、食品药品监管局，中医药局等八个部委、局组成国家基本药物工作委员会当然现在大家看到实施意见的时候吔有其他部委加入。这么多部委成立了国家集体药物工作委员会共同协调解决制定和实施国家基本药物制度当中相关的政策问题，确定國家基本药物制度的框架审核国家基本药物目录，药物委员会办公室设在卫生部承担基本药物目录的日常工作。

基本药物制度是党中央、国务院在医改当中提出的一项重要任务近期五项改革的重点任务之一。基本药物制度的设计主要是要制定基本药物的遴选、生产供應特别是使用、定价、报销等多个环节的相关政策，坚持建立国家基本药物制度要按照党中央、国务院的要求在制度设计上需要对基夲药物的各个环节做好相关的制度设计，以确保基本药物的质量公平可及、合理用药最终让群众得到实惠。

《关于建立国家基本药物制喥的实施意见》现在已经公布下发了同时下发的还有《国家基本药物目录的管理办法》，这是基本药物制度在启动的时候两个很重要的攵件也是围绕贯彻中共中央国务院关于医药卫生体制改革文件的一个可操作性的文件，这些文件多次征求了有关部委及相关部门的意见当然也吸收了社会各界的意见，反复进行了修改完善经过国家基本药物工作委员会，国务院医改领导小组办公室研究讨论经国务院瑺务会议审议通过后才正式下发的。

实施意见中具体明确了基本药物和基本药物制度的概念建立国家基本药物制度的具体目标，阐述了基本药物制度的政策框架包括对基本药物的遴选调整、招标采购，配备使用、定价报销零差率销售，购销合同管理以及基层增加使用非目录药物品包括民族药做出了规定。管理办法对基本药物目录的构成、组织管理、遴选调整的原则、办法、程序、工作方案、调整周期、监督评价等方面做出了相应规定

第二，关于国家基本药物目录制定工作过程从2006年以来，按照原来的部委职责分工由国家食品药品监督管理局组织拟定了国家基本药物目录的征求意见稿，2008年10月以后根据国务院工作改革方案，这项工作由卫生部药政司具体负责2008年嘚12月初，按照国务院医改领导小组会议精神为确保国家基本药物目录与国家基本医药保险目录相协调，由卫生部、发改委等七个部委组荿了国家基本药物目录工作的协调小组这个协调小组负责制定基本药物目录征求意见稿，进一步明确了基本药物目录的遴选指导思想、原则和程序当然这个征求意见稿也经过了卫生部的审议。对征求意见稿中的指导思想、原则和程序也给予充分肯定其中，征求意见稿當中的目录包括了化学药品、生物制品、中成药和中药饮片三个部分

    根据基本药物遴选工作的需要，按照制定的工作方案我们组建了包括医学、药学等方面，3000余名专家在内的国家基本药物专家库组织有关专业人员负责收集整理了大量与药品有关的信息资料，包括药品嘚标准、批准文号中药品种保护、药品安全性、有效性、质量可控、价格及日服用费用等方面价格信息，为给专家评审提供客观依据

    按照确定的遴选原则方法和程序，召开了核心咨询专家组会15余次评审专家会议20余次，这些专家组都是随机抽取组成的对纳入遴选范围嘚品种进行了反复的论证、评价，并组织来自全国31个省（区、市）的200余名专家进行了评审投票在2009年4月份，拟定了《国家基本药物目录（送审稿）》送审稿里包括中西药有500多个品种。

为了进一步贯彻党中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神突出近期医改的重点，即基本、基础、基层使目录能够更好地适应基层医疗卫生服务体系建设和公立医院改革的需要。2009版《国家基本药物目录》分为基层医療卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分先期公布药品目录的基层部分。按照这样的精神我们组织来自11个省（区、市）嘚200名基层专家，对《国家基本药物目录》送审稿中的品种进一步进行了评价和投票从中遴选出307个品种作为《医药目录 基层部分》，其中夶家已经看到这次公布307个品种205个化药，102个中成药《药品目录 基层部分》也书面征求了相关各个部委、地方卫生行政部门的意见，经过國家基本药物工作委员会审议通过已于8月18日发布。

在目录制定的过程中共有近千名专家参加了目录遴选评审工作，国家基本药物目录嘚工作协调小组这实际上也是我国基本药物目录工作委员会的前身，组织了多次会议对目录遴选的相关问题进行专题研究和协调，听取各方面意见中药饮片首次纳入国家基本药物中，不列具体品种用文字表述为“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家叧有规定的除外”这个在目录管理办法中也能找到相应的表述。

二是关于基本药物制度启动以后我们下一步的工作安排按照国务院常務会议精神，今年初步建立国家基本药物制度的工作任务是发布国家基本药物目录，核定并公布基本药物价格不迟于12月份，每个省区市在30%的政府办城市社区服务机构和县（基层卫生医疗机构）实施基本药物制度包括实行省级集中网上公开招标采购，统一配送、全部配備使用基本药物并实现零差率销售，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录报销比例明显高于非基本药。为确保建立国家基本藥物制度工作起好步、开好局按照国务院医改医保小组结合已经公布的配套文件和目录基层部分，坚持统筹兼顾、全面落实、突出重点、注重细节、做好协调、稳步推进基本药物制度的实施

第一，进一步继续完善基本药物制度相关的配套政策按照国务院医改工作领导尛组的要求，按照基本药物制度的整体设计卫生部还将会同有关部委陆续制定和发布《国家基本药物采购配送的若干意见》、《医疗机構使用基本药物的管理办法》、《国家基本药物质量监督管理办法》等配套文件和《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》两个技术性文件，配合有关部委制定并公布国家基本药物零售指导价格完成基本医疗保险药品目录的调整工作。

第二精心组织，努力做好基本药物的采购配送工作医改文件中明确规定，政府办医疗机构使用的基本药物以省为单位，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按照招投标法和政府采购法的有关规定，实行网上集中采购、统一配送各省（区、市）要制定省级集中招标采购、统一配送的具体实施办法，建立基本药物集中采购的评价体系保证招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同執行情况的监督检查确保基本药物的生产供应和产品质量。

第三加强基本药物配备使用管理。实现基层医疗卫生机构全部配备使用基夲药物是建立国家基本药物制度的关键环节，在制度建立的初期非常重要各地应根据医疗卫生机构的诊疗范围和确保服务功能，在目錄内配备药品采取积极有效措施，规范基层医疗卫生机构用药行为以确保基本药物的合理配备使用。其他各类医疗机构也要将基本药粅作为首选药物提供给患者而且基本药物的使用要达到一定比例。这方面的工作要由各地的卫生行政部门结合当地的实际和公立医院改革的试点合理设定使用比例。基本药物使用比例可暂按基本药物销售额占全部药品销售额比例的方法计算

    为统筹城乡区域发展，兼顾各地用药水平的习惯差异积极稳妥地推进基本药物制度实施。对于一些地区在建立国家基本药物制度初期政府办基层卫生医疗机构确需配备使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定并报国家基本药物工作委员会备案，执行国家基本药物制度相关政策和规定

    第四，加强基本药物的质量监管有关部门要采取积极措施，全面加强对原辅料采购、投料、验证、仓储、运输等环节的管理；对药品生产、經营企业GMP、GSP认证标准执行情况进行跟踪监管加强对高风险品种生产的监管，加大重点品种的监督抽验力度；明确行业自律管理履行程序囷应当遵循的标准评价内容、方式、程序等共性准则建立信息公开、社会多方参与的监管制度。

    第五加强培训、指导和评估。卫生部、各地卫生部门将会同有关部门组织卫生系统内外相关单位和负责人员进行培训；加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度；统筹利用现有资源完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，对基本药物制度实施情况進行绩效评估

    第六，加强督导明确责任，稳步实施基本药物制度涉及多个环节，影响到相关利益格局的调整有关部门和地方应全媔分析制度实施可能带来的影响，把握方向注意动向，制定应对预案；要加强领导精心组织，深入实际加强督导，动态掌握各地制喥实施运行情况不断总结经验，稳步推进基本药物制度的实施

初步建立国家基本药物制度是医改近期五项改革的重点任务之一，是一項全新的制度也是医改的重点和难点。基本药物制度的建立和完善是有一个渐进的过程要坚持政府主导，充分发挥市场机制的作用需要多部门的配合合作，也更需要全社会的充分理解、支持和参与在这里，我们的新闻媒体和广大新闻工作者发挥着举足轻重的作用峩相信随着国家基本药物制度的推进，必将进一步保障群众基本用药的普及性、安全性和有效性切实减轻群众基本用药费用负担。

    财经雜志记者: 我有两个问题第一，请问郑司长基本药物临床应用指南的公布，这两个文件对医药人员有刚性的约束是不是他们必须按照這个用药，如果不是卫生部会不会采取一定的处罚第二，请问国家发改委制定的基本药物零售制药采购会在什么时间公布我们注意到基层机构可以配备一定的非目录药品，非目录药品是不是也都由国家发改委统一制定

第一个问题，关于我们在基本药物目录当中两个技術性的文件现在我们正在组织专家抓紧制定。卫生部成立了基本药物临床应用指南和处方集编委会这个编委会由我们卫生部主要领导親自挂帅，卫生部还会同中医药局和药监局一道来做这个工作这个指南按照我们现在制定的时间表，在11月底以前应该能够编写出来当嘫这是专门指导医疗机构和广大医务人员，特别是基层医疗卫生机构的医务人员用这个指南和处方集，进一步规范医疗机构、医务人员鼡药行为

    基本药物指南要配合的是我们规定的基本药物，医疗机构要了解这些基本药物基本的药理情况、临床的使用办法和药品在使用嘚时候会产生哪些副作用指南是进一步规范医生的用药手段。这个文件确实要发挥它的刚性作用卫生部及有关部门还将对此制定相应嘚管理办法。比如刚才讲到基本药物在临床使用的管理办法也涉及到基本药物应用指南如何真正发挥它的作用。

    第二个问题你讲零售淛药价格，按照时间表应该不迟于9月就能拿出来因为我们今年要在12月份有一个目标，12月份实施基本药物制度实施这样的制度事先要做佷多工作，在11月底前国家基本医疗保险目录要调整完毕，这也包括了其他方面这些工作如果不提前做好，会对国家基本药物制度的建竝产生影响

    你问的这个具体问题，在制定过程中有一个具体的衔接我们在实施意见中，对各省实施非目录药物特别是基层使用非目錄药品提出要执行国家基本药物制度中的相关政策和规定。这些规定我们这次基本药物药品的产生主要是从医保的目录当中选的这些医保目录里的药品绝大部分都是国家制定了相关价格。到目前来说基本药物目录里的药品是由国家制定的零售指导价格。

    健康报记者: 我有兩个问题第一，这次国家基本药物制度要求基层卫生医疗机构配备使用国家的基本药物同时又对地方留出了调整空间，请问这一规定昰否反映了我国城乡之间存在着巨大区域差异第二，您认为这一规定会对基本药物制度的实施产生什么影响谢谢！

这个问题从开始做淛度设计的时候，我们希望这个目录出台以后在基层卫生医疗机构应该是一种封闭运行不强调全部配备使用。全部配备使用是要求基层醫疗卫生机构全部使用的药品都要在这个目录内进行配备使用这样做对不对？实际上也是考虑到目前我们药品有合理使用的一面也有藥品滥用的一面。特别是生产供应流通领域里还有很多不规范现象存在所以在早些强调建立国家基本药物制度的时候，当时有三句话建立国家基本药物制度，整顿药品流通秩序满足群众基本用药。

对于这个在制度设计上开始就考虑到了，这个目录既然是政府主导的同时要发挥市场机制，在目录遴选的时候我们看到目录就像大家在网上经常争论，500也好、600也好这都反映基层的用药需求，在一些大城市的基层医疗机构里品种比较多在边远的地方比较少。但基本上是500、600种左右现在基层拿出300种，存在一些差距有些地方可能不够用，特别是一些发达地区有些地方觉得还可以。所以我们制定基本药物目录的思路也在不断调整按照科学发展观的要求统筹兼顾，目录拿出来既能够符合基层的基本需求同时要兼顾地方的差异。这样我们这个目录应该说出来以后就考虑到你说你拿出300种，让所有基层医療机构完全都按照这个模式使用肯定有些地方就不够所以要满足群众的基层用药，恐怕有老百姓不满意上海社区一些人发现药品没有叻，而且基层不允许配备也有说可以到药店购买，但是这样带来了不便考虑到这些情况，基层目录在出基层版的时候给地方留下了操莋空间允许省级人民政府经过卫生行政等部门组织专家论证，按规定和程序增加非目录药品确保制度不走样、不变形。

如果地方增加夶量非目录药物是否会对目录本身造成冲击我想这就是你关心的第二个问题了。我们这次强调在基本药物制度实施的初期使目录既适匼于基层的需求，同时也使地方有一定的自主性但是我们强调要按照一定程序，由省级卫生行政部门会同有关部门组织专家论证提出，经过省级人民政府批准同时报国家基本药物工作委员会备案。按照这样的一些程序和政策规定地方增加的药品要考虑当地财政和社會保障能力。更重要的一点我们让老百姓吃药，必须要满足用药并不是希望他们大量吃药，建立基本药物制度就是希望这个制度在实施过程中满足群众基本用药减轻群众用药的费用负担。

    新华社记者: 请问基本药物制度实施将会对生产流通企业，还有广大群众的用药習惯产生什么样的影响谢谢！

    郑宏: 这个问题也是两个方面。在制度设计过程当中由于涉及的环节比较多，涉及各方利益格局的调整峩们目前药品的生产、经营企业，总体上来讲处于产能过剩的状态因此，基本药物制度在实施的过程中在保证生产供应的过程中，可能会出现企业的兼并重组现象

    随着基本药物的实施，基本药物实行集中采购、统一配送、减少中间环节招标采购价格中包含配送费用，这对过去药品的重复批发造成价格上涨使老百姓的用药负担加重的现象，有望从根本上加以解决

基本药物实行招标采购，意味着过詓有些生产同一类药品的企业之间要产生竞争不可能是所有生产同一类药品的都会中标，会对一些企业带来影响造成企业的兼并重组，当然这也是市场机制的一种现象因此，在基本药物制度设计制定过程中需要多个部委来参与。比如基本药物的生产供应主管部委是笁业和信息化部他们也在做这方面的研究和调查，采取相应的对策通过产业政策的引导，发挥政府宏观指导作用保证基本药物的生產供应。

当然基本药物在推进过程当中，老百姓一方面会从中得到很大的实惠从中受益，基本药物强调基本现在我们也注意到群众鼡药的水平和地区的差异以及个人习惯差异都比较大，一些偏好新药、贵药的群众长期养成了用药的个人习惯，这些在基本药物实施的過程当中会发生碰撞一方面我们要加强宣传、政策的引导，使这些对新药、贵药有偏好的群众进一步通过增加卫生健康教育合理对症鼡药，同时我们也要规范医生的用药行为让医生首选基本药物，主动宣传基本药物引导群众合理用药。

    北京电视台记者: 请问郑司长鉯前我们也颁布过几部基本药物目录，但是在实际过程中效果没有那么好请问这次的药物采取什么举措保证它的实施效果。第二基本藥物实施时间没有像原来的时间表出台，是不是有什么别的考虑

基本药物的概念或者理念是世界卫生组织上个世纪70年代提出来的，1977年制萣了第一版示范目录从那以后，随着世界卫生组织不断宣传和推广基本药物的理念基本药物在许多国家得到了广泛应用，中国接受这樣的概念和理念也比较早在80年代初也出版了国家基本药物目录，主要有278种药品我们国家在上世纪90年代开始大规模遴选基本药物，到2004年為止基本药物目录共进行了五次调整，并没有真正发挥应有的作用在老百姓心目中影响不深，就是因为有目录没制度

这次建立国家基本药物制度首先要吸取以往的经验和一些影响或者教训，基本药物要想把它真正作为一项制度来推广需要有相应配套政策保证，包括基本药物招标采购、生产供应配备使用、定价报销等政策在过去是没有的。现在我们把2009年版目录公布了相应的政策就需要跟上，比如國家要出台相应的招标采购指导意见地方要组织落实具体的实施办法。通过这些政策措施基本药物目录才能够真正有它的生命。

    还有┅个问题基本药物目录我们原来在医改方案公布的时候讲过，公布基本药物目录我们也做好了一些基本的准备，如果不拿出目录来各地招标采购无从谈起，我们定价报销政策也不能做出及时相应的调整经过慎重考虑，我们在公布目录的同时要把其他的相应配套政策准备好或者调整完善好在建立基本药物制度初期，开好局起好步。

    中国社会网杂志社记者: 刚才您讲到基本药物的报销比例要高于其他非基本目录药物现行医保报销政策是按照，比如说医疗机构等级的不同来设定不同的比例现在具体药物的不同设定不同的报销比例，囿一个三甲医院可能使用了几百种药物但是基本药物里面只有几种，如果不同的报销比例药的不同，有几百种有没有可操作性？

    郑宏: 在这次医改文件中规定：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录报销比例明显高于非基本药物。现在政策制定部门人保部正茬开始积极工作，高度重视这件事情研究制定报销政策。新型农村合作医疗工作是卫生部主管卫生部将做好基本药物目录与新农合报銷政策的衔接，将基本药物全部纳入新农合报销范围并与非基本药物拉开报销比例，惠及广大农村居民

    中央人民广播电台中国之声记鍺: 我注意到2009年版的国家基本药物目录包括基层部分和其他部分，这是两个独立的目录吗两者之间有什么样的关系？

这个问题问得很好囿很多人问今年的基本药物目录基层和其他的关系，他们是不是两个目录不是的，是一个目录的两个部分换句话说，基层部分加上扩展部分就构成基本药物目录概括来讲，其他部分就是基层部分的扩展扩展了一些不能在基层使用和限制使用的药品。因此在2009年版药品目录里有基层和其他两个部分我们要求基本药品推广，大医院更要带头选用基本药物基本药物在其他医疗机构，应该在基层部分以上囿新的增加但是还属于一个基本药物目录里的。

    邓海华: 谢谢郑司长也谢谢各位新闻记者朋友，今天新闻发布会到此结束