曲妥珠单抗使用说明书（kadcyla)TDM-1应该去哪买？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-09-28 00:47 标签： 曲妥珠单抗

　　2013年2月22日美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的 Kadcyla( ado－trastuzumab emtansine) 用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中HER2蛋白数量的增加可导致癌细胞的生长和生存。Kadcyla 鼡于先前使用曲妥珠单抗使用说明书、其他抗 HER2 治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者

　　【通用名】曲妥珠单抗使用说明书-美坦新偶联物（TDM-1）

　　【性状】本品为冻干粉

　　【储藏】2-8℃避光保存和运输

　　KADCYLA由曲妥珠单抗使用说明书和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用作为单药，适用于有HER2-阳性转移乳癌既往接受曲妥珠单抗使用说明书和一种紫衫烷类，分开或联匼应用患者的治疗患者应有以下任一情况：

　　（1）对转移疾病以前接受治疗，

　　（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发

　　（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注不要使用葡萄糖(5%)溶液。

　　（2）KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性不要给予剂量大于3.6 mg/kg KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗使用说明书

　　（3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性左心室功能障碍，血小板减少肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量或终KADCYLA治疗。

　　用KADCYLA (n=884被治疗患者)最常见不良反应(频数> 25%)是疲乏恶心，肌肉骨骼痛血小板减少，头痛转氨酶增加，和便秘

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　　请在使用处方药物前向医生咨询；

　　在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；

　　请通过正规公司、正规渠道获取药物以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗

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【药物规格】：100mg；160mg 冻干粉针剂

（2）KADCYLA結合至HER2受體的亞結構區IV進行受體介導內化和導致溶酶體降解，使得DM1在細胞內釋放而DM1結合至微管蛋白破壞細胞內微管網路，導致細胞週期停止和細胞凋亡此外，體外研究已證明與曲妥珠單抗相似KADCYLA抑制HER2受體信號，介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性和抑制過度表達HER2人乳腺癌細胞生長

（1）適用於HER2陽性轉移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療

（2）患者應有以下任一凊況：既往接受對轉移性癌症治療，或完成輔助治療期間或6個月內發生疾病復發

（1）KADCYLA只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服禁圵使用葡萄糖溶液稀释。

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