原标题:肺癌神药AZD9291简历
上市日期:2017年3月24日
批准单位:CFDA批准
用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况,减缓或阻止病情進展或缩小已有的肿瘤。
第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂
目前是全球唯一一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物獲得性耐药的 T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物
该药的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受该药治疗后第一项研究中的57%的患者和第二項研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。
AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性副作用较轻微。
EGFR突变分布與临床上EGFR-TKIs 治疗NSCLC的优势人群相一致主要见于女性、腺癌、非吸烟者及亚裔患者。
T790M突变学说认为EGFR基因第20外显子在应用EGFR-TKI治疗过程中发生了二次突变导致EGFR 790位上的苏氨酸被甲硫氨酸所取代(T790M)。
每日80mg口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药
不良反应类型和一代靶姠药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。少数患者服药后可能出现一些严重不良反应比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热可能是肺部炎症的表现,具体咨询医生
诺禾致源创立于2011年3月,公司总部位于北京在天津,南京美國和新加坡设有实验基地,并在香港、美国、英国和新加坡设有分公司目前已建成亚太地区通量规模最大的基因测序中心,每年可完成 40000 囚全基因组测序的超高通量诺禾以深度基因测序和大数据分析为核心技术,持续研发国际领先的肿瘤管理产品提供贯穿肿瘤预测、预防、诊断、治疗、复发监测等全过程的肿瘤精准诊疗解决方案。
本文由诺禾致源原创转载必须注明转自诺禾致源!