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捷佰立(注射用培美曲塞二钠)
化学药品处方药非医保
批准文号:国药准字H
生产企业:南京先声东元制药有限公司
功能主治:本品适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤.
用法用量:培美曲塞联合顺铂的推荐剂量为每21天500m
相关疾病:
恶性胸膜间皮瘤
¥4850.00起
请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用
药品说明书
通用名称:注射用培美曲塞二钠
商品名称:捷佰立
汉语拼音:
主要成份 本品主要成份为培美曲塞二钠.
适应症 本品适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤.
主治疾病 恶性胸膜间皮瘤
规格型号 管制抗生素玻璃瓶,0.5g(按C20H21N5O6计),0.5g/瓶×1瓶/盒。
用法用量 培美曲塞联合顺铂的推荐剂量为每21天500mg/m2,滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注.接受顺铂治疗要有水化方案
不良反应 培美曲塞可以引起骨髓抑制包括中性粒细胞血小板减少和贫血骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性
禁忌 禁用于对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者.
注意事项 1.接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B的补充治疗可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应2.所有准备接受培美曲塞治疗的患者用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查给药后需监测血细胞最低点及恢复情况临床研究时每周期的开始第天和第天需检查上述项目患者需在中性粒细胞≥/mm血小板≥, cells/mm肌酐清除率≥ml/min时才能开始培美曲塞治疗3.培美曲塞只建议用0.9%的氯化钠注射液(不含防腐剂)溶解稀释培美曲塞溶液配好后应用.4.0.9%氯化钠注射液稀释至100ml静脉滴注超过10分钟5.配好的培美曲塞溶液置于冰箱冷藏或置于室温无需避光其物理及化学特性小时内保持稳定6.禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者.
药物相互作用 1.化疗药物-顺铂不改变培美曲塞的药代动力学,培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。 2.维生素-同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。 3.细胞色素P450酶对药物代谢-体外肝微粒体蛋白中研究结果显示,培美曲塞未导致通过CYP3A酶,CYP2D6酶,CYP2C9酶和CYP1A2酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为,如果按照推荐的给药日程(每21天1次),培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。 4.阿司匹林-给予低到中等剂量(每6小时325mg)的阿司匹林,未影响培美曲塞的药代动力学。高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 5.布洛芬-肾功能正常患者,布洛芬每日剂量为400 mg ,4次/日时,可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加约20%)。更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 6.培美曲塞主要通过肾小球滤过和肾小管的排泄作用,以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟培美曲塞的清除,同时给予增加肾小管负担的其他药物(如丙磺舒)也可能延迟培美曲塞的清除。 7.对于肾脏功能正常(肌酐清除率≥80ml/min)的患者,培美曲塞可以和布洛芬同时用药(400mg,4次/日),但是对于有轻到中度肾功能不全(肌酐清除率在45到79ml/min之间)的患者,培美曲塞与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者,在应用培美曲塞治疗前2天、用药当天和用药后2天,不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。 8.长半衰期的非甾体类抗炎药与培美曲塞潜在相互作用,目前还不确定。但在应用培美曲塞治疗前5天、用药当天和用药后2天,也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药,一定要密切监测毒性反应,特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。
贮藏 遮光,密封,干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
执行标准 YBH
批准文号 国药准字H
生产企业 南京先声东元制药有限公司
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问12-01 12:50:13
答你好,凯韦可注射用美洛西林钠舒巴坦钠适应症:本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:1.呼吸系统感染:如中耳炎﹑窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑肺炎﹑急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作﹑支气管扩张﹑脓胸﹑肺脓肿等。2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎﹑膀胱炎和尿道炎等[详情]
问10-19 23:48:14
答你好,实验室检查监测和推荐的剂量调整方法:监测-所有准备接受培美曲塞治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查,给药后需监测血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始﹑第8天和第15天需检查上述项目。[详情]
问06-28 06:55:36
答你好,本品应室温保存。如果没有一次用完,配好的本品溶液可置于冰箱冷藏(2-8℃)或室温保存(15-30℃),无需避光,其物理、化学特性在24小时内保持稳定。本品没有光敏性。[详情]
综合评分:
属于红霉素类的药物对于呼吸道感染和消化系统感染效果好,也可以治疗口腔炎的,用药需要连续使用两周的,不良反应有恶心呕吐,味道有苦味小孩子不喜欢喝。
综合评分:
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综合评分:
联合顺铂治疗无法手术的恶性胸膜间瘤,本品需要找专业的肿瘤科医生操作,配备输液较要求严格,用之前需要提前服用激素类的药物减少皮疹的发生。并服用叶酸。肺癌化疗培美曲赛与紫杉醇那个效果好
肺癌化疗培美曲赛与紫杉醇那个效果好
基本信息:女&&63岁
病情描述及疑问:肺癌化疗培美曲赛与紫杉醇那个效果好其他情况:今年7月1号做的切除手术。
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擅长:肿瘤,癌症,脑胶质瘤,肺癌,结肠癌,淋巴癌,
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邢台市老年大学门诊&&&
建议:建议手术后采用中医疗法治疗,通过中草药杀死残余癌细胞,提高免疫力,防止复发转移等,有效的控制病情,使患者在最短时间内病情得到明显好转,达到最理想的效果.】
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中国医学科学院肿瘤医院&&&肿瘤科
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主治疾病:
用法用量:
肾功能降低培美曲塞主要以原...
禁&&&&忌:
禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者。
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禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。
就是太贵了,自费根本承担不起,要是能纳入医保报销就好了。
16:46:00&&&江西南昌市飞华网友&&&效果一般|
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注射用培美曲塞二钠药品说明书当前位置:&&&&&&赛珍(注射用培美曲塞二钠)说明书正文
&&&药品提示:赛珍(注射用培美曲塞二钠)的作用和功效:培美曲塞二钠与顺铂联合治疗无法手术切除或不适宜手术治疗的恶性胸膜间皮瘤患者。&&以下关于赛珍(注射用培美曲塞二钠)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。
【培美曲塞二钠商品名称】赛珍
【培美曲塞二钠通用名】注射用培美曲塞二钠
【培美曲塞二钠汉语拼音】Zhusheyong Peimeiqusaierna
【培美曲塞二钠英文名】Pemetrexed Disodium for Injection&【培美曲塞二钠主要成份】 培美曲塞二钠。&【培美曲塞二钠性状】 赛珍为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。&【培美曲塞二钠适应症】 赛珍适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。&【培美曲塞二钠用法用量】 培美曲塞应该在有抗化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
恶性胸膜间皮瘤:培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2,滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。
预服药物:
皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,应用培美曲塞皮疹发生率较高。
预服地塞米松(或相似药物)可以降低反应的发生率及其严重程度。给药方法:地塞米松4mg,口服,每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
维生素补充-为了减少毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。叶酸给药剂量:350~1000μg,常用剂量400μg;维生素B12剂量1000μg。&【培美曲塞二钠配药及给药注意事项】 培美曲塞是一种抗药物,与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样,处置与配置培美曲塞时需特别小心,建议使用手套。如果培美曲塞注射液接触到,立即用肥皂和水彻底清洗。如果培美曲塞注射液接触到粘膜,用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。
培美曲塞不是发泡糜烂剂,无特效解毒剂。到目前为止,有几例培美曲塞注射液外渗的报告,但研究者均认为并不严重。培美曲塞外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。&【培美曲塞二钠静脉滴注溶液的配制】 1.配置过程应无菌操作。
2.计算培美曲塞用药剂量及用药支数。每支药含有200mg培美曲塞。每支瓶中实际所含培美曲塞大于200mg以保证静脉滴注时能达到标示量。
3.每支200mg药物用8ml0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)溶解成浓度为25mg/ml的培美曲塞溶液,慢慢旋转直至粉末完全溶解。完全溶解后的溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。培美曲塞溶液的pH值为6.6~7.8。且溶液需要进一步稀释。
4.静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化;如果有异样,不能滴注。
5.培美曲塞溶液配好后应用0.9%氯化钠注射液稀释至100ml,静脉滴注超过10分钟。
6.培美曲塞不能溶于含有钙的稀释剂,包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。其他稀释液和其他药物与培美曲塞能否混合尚未确定,因此不推荐使用&【培美曲塞二钠药理毒理】1、药理:培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂,通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长。体外研究显示,培美曲塞能够抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性,这些酶都是合成叶酸所必需的酶,参与胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸的生物再合成过程。培美曲塞通过运载叶酸的载体和细胞膜上的叶酸结合蛋白运输系统进入细胞内。一旦培美曲塞进入细胞内,它就在叶酰多谷氨酸合成酶的作用下转化为多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于细胞内成为胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的抑制剂。多谷氨酸化在肿瘤细胞内呈现时间-浓度依赖性过程,而在正常组织内浓度很低。多谷氨酸化代谢物在肿瘤细胞内的半衰期延长,从而也就延长了药物在肿瘤细胞内的作用时间。
培美曲塞全身给药后(AUC38.3~316.8μg?hr/ml),中性粒细胞下降至最低点的时间约为8~9.6天,经过最低点后,中性粒细胞计数恢复至基线水平的时间为4.2~7.5天。
遗传毒性:小鼠骨髓体内微核测定显示培美曲塞是断裂剂,但体外的多个实验研究(Ames测定,CHO细胞测定)均未显示致突变作用。
生殖毒性:培美曲塞按照0.1mg/kg/日或更大剂量(相当于人类推荐用量的1/1666)给予雄性小鼠,可导致生育力下降、精液过少和睾丸萎缩。
致癌作用:未进行培美曲塞致癌作用的研究。&【培美曲塞二钠药代动力学】 尚无中国人使用培美曲塞的药代动力学数据。
国外文献资料显示:培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行,采用单药治疗,剂量为0.2~838mg/m2,10分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄,在给药后的24小时内,70%~90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为91.8ml/min(肌酐清除率是90ml/min),对于肾功能正常的患者,体内半衰期为3.5小时。随着肾功能降低,清除率会降低,但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加,曲线下面积AUC和最高血浆浓度(Cmax)会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数。培美曲塞呈现稳态分布容积为16.1L。体外研究显示,培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81%,且不受肾功能影响。&【培美曲塞二钠不良反应】 随机接受培美曲塞和顺铂治疗的患者,发生率在1%和5%之间(包括5%)的临床相关的毒性反应包括:AST,ALT和GGT升高,感染,发热,中性粒细胞减少性发热,肾衰竭,胸痛和荨麻疹;发生率≤1%的临床相关的毒性反应包括心率失常和运动元病。
发生率在1%和5%之间(包括5%)的临床相关的毒性反应包括:障碍,运动神经元病,腹痛,肌酐升高,中性粒细胞减少性发热,无中性粒细胞减少性感染,变态反应/过敏和多型红斑;发生率≤1%的临床相关的毒性反应包括室上性心率失常。&【培美曲塞二钠禁忌】 禁用于对培美曲塞或药物其它成分有严重过敏史的患者。&【培美曲塞二钠注意事项】 警告:
肾功能下降的患者:培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率≥45ml/min,培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率&45ml/min的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率&45ml/min的患者,不应给予培美曲塞治疗。(参见【用法用量】中的“推荐剂量调整方法”)。
骨髓抑制:培美曲塞可以引起骨髓抑制,包括中性粒细胞、血小板减少和贫血。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性,应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非学毒性来进行剂量调整。
叶酸及维生素B12的补充治疗:接受培美曲塞治疗同时应接受叶酸和维生素B12的补充治疗,可以预防或减少治疗相关的学或胃肠道不良反应。。临床研究显示,给予叶酸和维生素B12补充治疗的患者,接受培美曲塞治疗时总的不良反应发生率降低,包括3/4度的血液学毒性及非血液学毒性,例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。
一般注意事项:培美曲塞应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行培美曲塞治疗,这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。。
培美曲塞是否导致体液潴留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液潴留患者,可以考虑培美曲塞用药前进行体腔积液引流。
实验室检查:所有准备接受培美曲塞治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查,给药后需监测血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm3,血小板≥100,000cells/mm3、肌酐清除率≥45ml/min时,才能开始培美曲塞治疗。
功能不全的患者:胆红素>1.5倍正常上限的患者不纳入培美曲塞临床研究;无转移的患者,如果转氨酶>3.0倍正常上限,不纳入培美曲塞临床研究;有肝转移的患者,如果转氨酶在3.0和5.0倍正常上限之间,纳入培美曲塞临床研究。
肾功能不全的患者:培美曲塞主要通过肾脏排泄。与肾功能正常患者相比,肾功能不全患者的总体清除率下降,AUC增加。有中度肾功能不全患者,顺铂与培美曲塞联合用药的安全性尚未确定(参见【药代动力学】项下的“特殊人群”部分)。&【培美曲塞二钠孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用&【培美曲塞二钠儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。&【培美曲塞二钠老年用药】 按照所有患者的剂量调整方法进行,无需特殊方案&【培美曲塞二钠药物相互作用】 化疗药物-顺铂不改变培美曲塞的药代动力学,培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。
维生素-同时给予口服叶酸和肌注维生素B12不改变培美曲塞的药代动力学。
细胞色素P450酶对药物代谢-体外肝微粒体蛋白中研究结果显示,培美曲塞未导致通过CYP3A酶,CYP2D6酶,CYP2C9酶和CYP1A2酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素P450同工酶的影响。因为,如果按照推荐的给药日程(每21天1次),培美曲塞对任何酶均无明显诱导作用。
阿司匹林-给予低到中等剂量(每6小时325mg)的阿司匹林,未影响培美曲塞的药代动力学。高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。
布洛芬-肾功能正常患者,布洛芬每日剂量为400mg,4次/日时,可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加约20%)。更高剂量的布洛芬对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。
培美曲塞主要通过肾小球滤过和肾小管的排泄作用,以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟培美曲塞的清除,同时给予增加肾小管负担的其他药物(如丙磺舒)也可能延迟培美曲塞的清除。
对于肾脏功能正常(肌酐清除率≥80ml/min)的患者,培美曲塞可以和布洛芬同时用药(400mg,4次/日),但是对于有轻到中度肾功能不全(肌酐清除率在45到79ml/min之间)的患者,培美曲塞与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者,在应用培美曲塞治疗前2天、用药当天和用药后2天,不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。
长半衰期的非甾体类抗炎药与培美曲塞潜在相互作用,目前还不确定。但在应用培美曲塞治疗前5天、用药当天和用药后2天,也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药,一定要密切监测毒性反应,特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。&【培美曲塞二钠药物过量】 仅有几例培美曲塞药物过量的报告。报告的主要不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、粘膜炎和皮疹。可预料到的药物过量并发症主要有骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。另外,也可能出现伴随或不伴随发热的感染、腹泻和粘膜炎。一旦发生药物过量,应立即在医生指导下采取合适医疗措施。
临床研究中,如果出现3天以上4度白细胞减少或3天以上4度中性粒细胞减少,可以使用甲酰四氢叶酸,如果出现4度血小板减少或3度血小板减少相关的出血或3/4度粘膜炎,应立即使用甲酰四氢叶酸。甲酰四氢叶酸的推荐使用剂量和方法是:静脉给药,第1次剂量100mg/m2,以后50mg/m2,每6小时1次,连用8天。
通过透析解除培美曲塞过量的作用尚未确定。&【培美曲塞二钠规格】 0.2g/支&【培美曲塞二钠贮藏】 密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。&【培美曲塞二钠有效期】 暂定24个月&【培美曲塞二钠批准文号】 国药准字H,原批准文号国药准字H&【培美曲塞二钠生产企业】 齐鲁制药有限公司
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赛珍(注射用培美曲塞二钠)
注射用培美曲塞二钠
山东齐鲁制药有限公司
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培美曲塞与吉西他滨联合治疗晚期非小细胞肺癌的效果评价
【摘要】:目的探讨观察培美曲塞与吉西他滨联合治疗晚期非小细胞肺癌的效果。方法收集我院2011年5月至2013年6月的晚期非小细胞肺癌患者78例,将其分为观察组(培美曲塞与吉西他滨治疗组)和对照组(单纯培美曲塞治疗组),每组各39例,经过治疗对两组患者的效果评价进行对比观察分析并进行统计。结果观察组患者的治疗效果和并发症情况均明显优于对照组,有统计学意义,从患者治疗后的生活质量改善情况来看,观察组患者的生活质量明显高于对照组,差异有统计学意义。结论从上述的对比观察可知,培美曲塞联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的疗效要明显高于单纯使用培美曲塞治疗,而且也有效的降低了单用培美曲塞治疗后的不良反应,对患者生活质量的提高有很大的作用,因此临床上值得推广联合使用培美曲塞与吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌,提高疗效和毒性的耐受程度。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R734.2【正文快照】:
肺癌是临床常见的恶性肿瘤之一,很多肺癌患者在确诊时已经处于肺癌晚期,失去了最佳治疗时机,目前临床上对肺癌晚期患者的治疗方法一般选择使用化疗药物联合铂类治疗,但是经过临床实践发现这种疗法对胃肠道反应较重,而且患者耐受性普遍较差[1-3]。所以探讨和研究更有效且耐受性
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