度苯甲酸阿格列汀汀是一种药物的名字吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-04-21 08:07 标签： 利格列汀
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皖ICP备号-1 技术支持：产品合作-沙格列汀二甲双胍缓释片（化药3类）
&详情介绍：
药品名称：沙格列汀二甲双胍缓释片英文名称：saxagliptin/metformin Hydrochloride商品名称：KOMBIGLYZE XR注册分类：化药 3类适应症： 治疗成年患者2型糖尿病：　
沙格列汀二甲双胍片，配合饮食和运动，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗患者。　　
沙格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。　　 沙格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。剂型及规格：片剂。欧盟：2.5mg/850mg、2.5mg/1000mg　　
美国：5mg/500mg、2.5mg/1000mg、5mg/1000mg 产品特点：沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，通过选择性抑制性DPP-4.可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平，从而调节血糖。二甲双胍通过降低肝葡萄糖合成并改善胰岛素敏感性而调节血糖。沙格列汀可与二甲双胍联合应用，二者之间具有互补作用。二甲双胍主要通过降低肝葡萄糖合成，改善胰岛素敏感性而调节血糖；而沙格列汀则是通过延缓肠促胰岛素失活，促进胰岛素释放，减少胰高血糖素释放和改善餐胰岛β细胞对葡萄糖的反应而调节血糖。二者联用可增强降糖疗效，改善胰岛β细胞功能，提高血糖达标率。二甲双胍为双胍类口服降血糖药。具有多种作用机制，包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取，通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，以及抑制肝、肾过度的糖原异生，不降低非糖尿病患者的血糖水平。①促进周围组织细胞(肌肉等)对葡萄糖的利用；②抑制肝糖原异生作用，因此降低肝糖输出；③抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，与胰岛素作用不同，即本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，因此，一般不引起低血糖。市场前景：糖尿病是一种困扰全球的慢性病，目前全世界约有2.3亿病人，估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿。II型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病病人90％以上，随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高，全球用药人群广泛，有巨大的市场。中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。2型糖尿病的发病率急剧增加，已成为全球性的健康问题。虽然目前有大量治疗药物，但长期血糖控制仍不理想，导致大量糖尿病并发症发生，如心脏病、中风、截肢、失明、肾病、周围神经病变等。胰高血糖素样肤-1 （glucagons-like peptide-1，GLP-1)是一种肠促胰岛素，其作用于胰岛p细胞，促进胰岛素分泌、胰岛细胞生长增殖和分化，并抑制胰岛p细胞凋亡，增加胰岛p细胞的数量。2型糖尿病患者肠促胰岛素作用减弱，患者血浆GLP-1浓度低。有研究显示，二肤基肤酶一IV（Dipeptidy1peptidase IV ， DPP- IV)抑制剂通过抑制DPP- IV活性，从而减少GLP-1的降解、达到增加GLP-1的血浆浓度来改善餐后血糖的目的。DPP- IV是促使G LP-1降解、失活的关键酶之一，因此DPP- IV抑制剂可作为新型抗糖尿病药物。DPP-4抑制剂西格列汀在2012年销售额达40亿美元。此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。盐酸二甲双胍是被多个2型糖尿病治疗指南推荐应在生活方式干预同时使用的一线口服降糖药。沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可在人们进餐后刺激胰腺生成更多的胰岛素。沙格列汀片通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平，从而调节血糖。初始联合治疗能够使更多患者在疾病早期血糖达标，早期强化治疗对于基线HbA1c水平较高的患者尤其重要。杰津斯基（Jadzinsky）等进行的研究入选了1306例初治2型糖尿病患者，比较沙格列汀 5 mg+二甲双胍500 mg、沙格列汀 10 mg+二甲双胍500 mg、沙格列汀 10 mg+安慰剂或二甲双胍500 mg+安慰剂治疗24周的疗效差异。其中，二甲双胍的剂量在5周内可上调至2000 mg/d。研究结果表明，在第24周，2个联合治疗组较两个单药治疗组可显著降低患者的HbA1c、FPG和PPG-AUC，结果均有显著差异。沙格列汀 5 mg或10 mg联合二甲双胍组的患者达HbA1c&7%目标的比例分别 为60.3%和59.7%。各组不良事件发生率相似，很少出现低血糖事件。根据基线HbA1c水平进行亚组分析显示，在所有治疗组中，基线HbA1c水平较高者治疗后HbA1c水平的降低更显著沙格列汀单药可有效控制血糖，与二甲双胍联合治疗可更早、更有效地控制血糖，提高患者血糖达标率，同时安全性和耐受性良好。沙格列汀降低HbA1c的作用在各年龄、性别、种族、体质指数（BMI）、地理分布和糖尿病病程的患者中均一致，适用于大多数2型糖尿病患者。沙格列汀二甲双胍片降糖效果显著好，不影响体重、肝功能、肾功能及血脂水平，低血糖及胃肠道不良反应发生率低，患者依从性好。我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。专利：专利CN 1427826到期日日。基于环丙基稠合的毗咯烷二肤基肤酶IV抑制剂、它们的制备方法及用途。国内申报情况：沙格列汀二甲双胍缓释片国内1家（正大天晴药业集团股份有限公司），进口申请1家（Bristol-Myers Squibb Company）。进度：完成合成制剂工艺小试放大，正在进行稳定性研究，稳定性良好。
&联系方式：
联 系 人：张经理
联系地址：高新区舜风路322号1号楼留学人员创业园新药研发基地715室
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你可能喜欢降糖药阿格列汀面面俱到
来源：搜狐健康
　　武田（中国）投资有限公司（以下简称武田）和赛诺菲（中国）投资有限公司（以下简称赛诺菲）宣布，用于治疗2型的二肽基肽酶-4抑制剂 （DPP-4i）尼欣那（ 阿格列汀） 正式在中国上市，为中国千万糖尿病患者带来强效、安全的治疗新选择。
　　中国经济的迅速发展导致了大规模城市化，改变了人们饮食习惯，久坐不动的生活方式也日趋普及。这些因素大大提升了罹患2型糖尿病的风险。中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一；而其中，2型糖尿病患者占93% - 95%。患者对于强效的降血糖治疗方案具有迫切的需求。
　　"2型糖尿病是一种复杂的进展性疾病。尽管现有一系列的治疗方案，但许多患者血糖仍不能达标，并处于长期并发症的风险之下，如心血管疾病和肾功能损伤。" 中国解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授说道，"降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的，在有效控制血糖的同时，预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症，改善患者生活质量，延长患者生命才是最终目标。"
　　因此，近年来兼顾疗效与安全性在糖尿病治疗过程中逐渐凸显出重要地位。2013年6月在美国糖尿病学会年会（ADA）上公布的ENDURE[1]研究，以及9月刊登于《新英格兰医学杂志》并在全球最大的心脏病学会议之一的欧洲心脏病学会（ESC）年会上发布的EXAMINE[2]研究结果均显示了阿格列汀的疗效与安全性。
　　ENDURE研究结果显示，阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证，低血糖事件明显减少，且与格列吡嗪相比，对体重无不良影响；若与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标，同时不会增加低血糖风险。与此同时，EXAMINE研究显示阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险，帮助糖尿病患者实现强效降糖的同时，提供了心血管安全基石。
　　"心血管结果的数据极为重要，不仅帮助我们进一步了解如何更好地控制这一复杂病症，还能帮助患者实现最佳可能的目标。" 中国解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出。
　　此外，据西京医院内分泌科主任姬秋和教授介绍，在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照的三期临床研究也评估了阿格列汀对2型糖尿病患者的安全性与疗效，结果显示，不论用作单药治疗，或是与二甲双胍联用，与安慰剂相比，日服一次25mg阿格列汀药片可明显减少糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG）。阿格列汀的安全性与安慰剂相比无显著差异。
　　2013年4月，武田和赛诺菲签订合作推广协议，共同在中国市场推广糖尿病药物阿格列汀，帮助更多治疗2型糖尿病的医师能够了解尼欣那，并使患者获益。
　　"过去二十年中，武田公司一直高度关注糖尿病研究，并已经奠定了坚实的基础。我们很高兴尼欣那加入到我们的糖尿病产品组合，并期待着与赛诺菲一起共同努力推进患者医疗服务，满足不断增长的糖尿病患者群体的需求。" 武田中国总经理及商业运营高级副总裁卢安邦表示，"今天对于武田公司来说是一个重要的里程碑， 展现了我们致力于为2型糖尿病患者不断提供重要的新治疗选择的承诺。"
　　作为联合推广方，赛诺菲糖尿病事业部副总裁林锦荣也表示："赛诺菲将应用其在糖尿病领域丰富产品组合的推广经验，为中国糖尿病患者及医护人员提供完善的产品、服务及解决方案，助力中国患者早日获得安全有效降糖的新选择；并推动中国糖尿病疾病治疗水平的提高。"
(责任编辑：邵沛)
原标题：降糖药阿格列汀面面俱到
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