【1087】【一文囊括】中国已上市靶向药物使用特点
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新药研发是场艰难、昂贵的持久战。半个多世纪以来,肿瘤的药物发展也历经了多个阶段,从早先的“杀敌一千,自损八百”的细胞毒类化疗方案,逐步发展到现在的炙手可热的分子靶向药物和免疫检查点抑制剂等。今天小编将为大家梳理一下目前国内已经上市的靶向药物。
靶向药物目前主要分为两类:大分子单抗类药物和小分子靶向药物,如激酶抑制剂。小分子靶向药物主要集中在蛋白酪氨酸激酶剂,蛋白酶和其他种类。蛋白酪氨酸激酶分为受体酪氨酸激酶以及非受体酪氨酸激酶。受体酪氨酸激酶主要有表皮生长因子受体(EGFR),血管内表皮细胞生长因子受体(VEGFR)家族,血小板衍化生长因子受体(PDGFR)家族以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族。非受体酪氨酸激酶主要有10大家族,其中明确与恶性肿瘤的发生密切相关的是四个家族:ABL家族,JAK家族,SRC家族以及FAK家族。蛋白酶和其他种类主要包括:mTOR抑制剂,蛋白酶体抑制剂以及其他治疗多发性骨髓瘤的靶向药物。
*本次盘点旨在总结CFDA批准的靶向药物,按照药物为线索整理。长文预警。
*部分药物可能有两个以上的癌种适应症。
*如果有遗漏或者错误,请在文后留言,欢迎大家补充。
(一)非小细胞肺癌(NSCLC)
商品名:易瑞沙(Iressa)
批准的适应症:EGFR敏感突变( 19del或L858R)的局部晚期或转移性NSCLC。推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测,如果肿瘤组织标本不可评估,则可使用血液(血浆)标本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)用于EGFR突变检测。
用法用量:本品的成人推荐剂量为250 mg/次,1日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。
常见不良反应:皮疹、皮肤瘙痒、腹泻和甲沟炎等。
临床试验代表(中国人群研究):IPASS研究
注意事项:与阿司匹林联合服用会减轻皮疹反应,若患者需同时使用华法林,则需频繁监测INR水平。
商品名:特罗凯(Tarceva)
批准的适应症:EGFR敏感突变( 19del或L858R)的局部晚期或转移性NSCLC。
用法用量:本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。厄洛替尼单药,推荐剂量为150 mg/日,至少在饭前1 小时或饭后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
常见不良反应:皮疹,腹泻,疲劳,厌食,瘙痒,痤疮,痤疮样皮炎,皮肤干燥,体重下降,甲沟炎等。
临床试验代表(中国人群研究):CTONG0802(OPTIMAL)研究。
注意事项:使用该药时,需避免与质子泵抑制剂联用,因为胃酸pH值大于5会影响药物的吸收;与华法林或NSAIDS类药物同时使用可能会增加INR、出血风险。
商品名:凯美纳(Conmana)
批准的适应症:单药适用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗。
常见不良反应:皮疹、腹泻、氨基转移酶升高等。
用法用量:推荐剂量125 mg/次,3次/日。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。
临床试验代表(中国人群研究):ICOGEN、CONVINCE研究。
注意事项:对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。
商品名:赛可瑞(Xalkori)
批准适应症:转移性ALK-阳性NSCLC
用法用量:推荐剂量为250 mg 口服,2次/日,直至疾病进展或患者无法耐受。
常见不良反应:恶心、视觉异常、腹泻、呕吐、水肿、便秘、眩晕、疲劳和食欲减退。
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