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辅助生殖技术（ART）安全性问题
作者：admin&单位：&来源：中国妇产科在线&编者：
&&& 在北京大学人民医院第六届辅助生殖技术大会上，卫生部科技教育司科技成果与交流处处长于修成教授从伦理、管理、法律角度讲述了辅助生殖技术安全性问题。　　于教授指出，辅助生殖安全性问题不能单纯理解为安全问题，还包括有社会问题、伦理问题、管理问题、法律问题。ART安全性的含义包含两个方面：狭义上否是适应症患者、是否引起过多并发症、是否有过度刺激综合症、是否人工操作带来医源性疾病。广义上包含风险性、有效性、经济性和社会伦理性。
　　没有绝对安全的技术，也没有绝对有效的技术，所谓的安全性是“不引起不当伤害”，这个是安全的本质，是对可接受程度的价值判断，风险是对人体健康伤害的可能性和严重程度的测量指标，若一项技术使其风险可接受，这一技术就可被认为是“安全的”。所谓的风险是在技术特定使用条件下，特定人群中患有特定疾病的个体接受医疗技术服务后，发生不良反应。　　安全性离不开有效性，有效性和安全性都包含概率或偶然性的含义，有效性和安全性的评估是相互依赖的。一项技术有效果和效益的价值，在一定程度上取决于该技术所包含的风险，任何技术的应用都包含技术的潜在效果和效益与潜伏的危险的权衡和折中。医疗活动的整个过程一直就是这种权衡与折中的历史过程。　　ART安全、有效、伦理和经济性是相互联系的，任何诊疗方案都有利弊，都难完全符合每个病人。
　　如上表：重复单个周期，需要提高温和刺激方案的有效性，需重复多个单个周期，其结果与上述利弊比较恰恰相反，并发症多，统筹权衡是技术问题、伦理问题，还是经济问题，更是管理问题，应统筹权衡，选择上应利大于弊。&&& 辅助生殖技术性质与作用
　　从医学角度讲，自1978年世界上第一例体外受精-胚胎移植技术在英国诞生，标志着生物医学进入了一个新的时代，是人类生殖史上的一场革命，它推动了生殖生理、生殖病理、生殖遗传，生殖细胞生物学等深入研究和发展，对保证优生优育等具有重要意义。从社会学角度讲，ART不仅能给不孕夫妇带来生育子女的幸福，稳定了夫妻感性和婚姻关系，维护了家庭和谐，有利于社会安定，也有利于人类健康繁衍的进步与发展。
　　正因如此，ART成为一把双刃剑，给不孕不育症病人带来秋子愿望福音的同时，也给社会、伦理、道德、法律、风险和人类繁衍带来负面影响甚至危害。&&& 辅助生殖技术安全性涉及技术问题
　　ART属于限定使用技术，最大的社会问题是商业化和滥用该技术，供精、供卵会产生社会问题和医源性疾病传播，严格掌握适应症，严格控制并发症，多胎妊娠和严格随访等都属于安全性范畴。ART安全性不是孤立存在的形式，涉及有效性，可靠性、社会伦理性和技术经济性等方面问题。&&& 辅助生殖技术的经济性
　　用最新DNA测序方法对胚胎移植前遗传缺陷进行诊断和筛查，费用比现用筛查技术节省1/3-2/3，而且还提高了体外受精率，用此项新技术在英国伦敦成功诞生健康男婴。&&& 辅助生殖技术管理问题
　　有效性针对成功率和适应症；安全性针对实施IVF技术风险和并发症进行了评估；经济性针对人工授精手术费、常规IVF总费用；主要对供精人工授精、供精、供卵、供胚、代孕、配子与胚胎保存，选择性减胎术。　　在我国开展人类辅助生殖技术和衍生技术，是全国妇产科专家和生殖专家十几年共同努力奋斗的结果，卫生部起到了一定作用，但还有很多方面需要改善。通过十几年的技术评估，得出如下结论：在我国适度、合法开展ART提供了客观依据，为特定病人应用ART选择诊疗方案提供科学依据，未进入周期的病人适宜调整治疗方案提供了可靠证据，为制定并实施ART宏观政策与决策提供有力保证，对推动我国ART进步与发展具有实践意义和指导作用。ART安全性问题实质是辅助生殖技术的软科学。
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辅助生殖技术安全研讨会在沪举办 倡单胎移植
　　中新社上海9月4日电(记者 陈静)中国辅助生殖专家滕晓明4日表示，单胎移植、提高卵子利用率将成为今后辅助生殖领域最关注的问题和努力方向。
　　此次“辅助生殖技术安全性专题研讨会”由上海市医学会妇产科分会生殖医学学组以及上海市第一妇婴保健院联合主办。中国各省市的300多名专业技术人员参加了为期3天的大会，来自美国、法国、中国香港和内地的国际著名生殖医学专家做专题研讨。
　　辅助生殖技术包括：人工授精、体外受精―胚胎移植以及IVF-ET衍生技术。据知，从中国内地第一例试管婴儿出生至今已有22年，中国每年完成数万例试管婴儿。目前，上海有6家获国家卫生部IVF许可证的辅助生殖医学中心，另有3家机构获得IVF试运行资格。据统计，每年申城约有1万个IVF取卵周期，上海第一妇婴保健院辅助生殖中心每年约1500个取卵周期。
　　滕晓明告诉记者，如今，因为环境、水等污染以及未婚人流等导致的感染增加，使得育龄妇女不孕不育患者人数上升，其比例约占育龄妇女的10%到15%，并继续呈上升趋势。
　　滕晓明表示，相比以往的多胎移植，现在中国的辅助生殖机构已经开始实施单胚胎移植。据统计，单胎移植的成功率约在30%。单胎移植可降低多胎发生率，进而减少低体重儿、早产儿出生，避免产妇出现并发症。他指出，实施单胎移植，还有利于减少卵巢过度刺激综合征带来的不利因素。
　　提高卵子利用率也是滕晓明在接受采访时特别关注的议题。他说，取出的100个卵子中只有约5到7个能够成为孩子。目前中国国内尚无相关法律法规对剩余胚胎处置进行规范。目前，在辅助生殖机构，医生一般一次取卵子10到12个。
　　滕晓明倡导卵子冷冻技术以提高卵子利用率。他透露，上海第一例接受玻璃化冷冻卵子解冻后受精妇女已经成功怀孕5个多月。
【编辑:吉翔】
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直隶巴人的原贴：我国实施高温补贴政策已有年头了，但是多地标准已数年未涨，高温津贴落实遭遇尴尬。
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Copyright &1999-. All Rights Reserved辅助生殖实验室的安全性监测--《“辅助生殖技术安全性与生殖遗传健康”国际研讨会暨浙江省计划生育学术年会会议录》2008年
辅助生殖实验室的安全性监测
【摘要】：随着辅助生殖技术的广泛开展,胚胎体外培养室的环境对胚胎发育的影响已日渐受到重视。在病人安全的前提下,提高妊娠率,除了要严格遵守标准化操作程序(SOP),严格的核对步骤以及娴熟的操作技能,我们不能忽视实验室内环境对配子和胚胎的影响。因为配子和胚胎在体外所暴露的环境,如光线、温度、湿度、pH、O_2以及其他气体的浓度等与体内的环境相差甚远,目前也不能模拟出输卵管内环境。故体外培养过程中可能存在复杂综合因素影响配子和胚胎的体外生长。已有研究报道,一定强度的光源也会影响到配子的质量,而我们又不可避免的要暴露配子(胚胎)于显微镜光源下,另外实验室内温湿度的起伏等都会潜在的影响到胚胎体外生长结果。另有报道,传统的培养箱开5秒就需要30分钟来恢复温度,而为了选择发育能力较高的胚胎,我们不停的开关培养箱对胚胎进行观察,为了给胚胎一个稳定的环境,我们不得不考虑是不是所有的观察都有必要。实验室不确定的风险因素: 1.试验内设备对实验室内空气质量的影响2.实验室内温湿度、空气质量的控制3.培养箱以及培养箱内空气质量的控制4.配子、胚胎观察的时间与次数5.其他:培养箱、工作台、气瓶、电器在辅助生殖技术发展过程中,我们已清楚了解到胚胎体外培养技术,以及标准化的操作程序,也能够按照QC/QA去管理辅助生殖实验室,但是,配子和胚胎体外操作的安全性受到来自实验室内各个方面的影响,如实验室内各种电器、电缆/线、室内各种工作台,CO2气瓶/CO2/N2等都可能产生难以控制的挥发性有机化合物(VOC),使胚胎培养的环境出现体内没有的苯,甲苯以及甲醛等,这些VOC对胚胎的影响目前没有一个定量的标准,也难以设计和研究一个以VOC各种浓度对人类胚胎体外培养的影响。所以应该是找出VOC的来源并设法消除,才是人类配子和胚胎在体外安全培养和操作的前提。
【作者单位】：
【分类号】：R714.8【正文快照】：
辅助生殖实验室的安全性监测@黄国宁$重庆市妇产科医院生殖中心$重庆市妇产科医院生殖与遗传研究所随着辅助生殖技术的广泛开展,胚胎体外培养室的环境对胚胎发育的影响已日渐受到重视。在病人安全的前提下,提高妊娠率,除了要严格遵守标准化操作程序(SOP),严格的核对步骤以及
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